本報(bào)訊 (記者王鏡茹)2024年12月2日,泰恩康組織開展的用于成人老視患者的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組。鹽酸毛果蕓香堿滴眼液Ⅲ期臨床試驗(yàn)為用于成人老視患者的有效性和安全性的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科主任、享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家接英教授牽頭,全國(guó)10余家臨床研究中心參研,目前已完成全部240例受試者入組,評(píng)價(jià)鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)用于成人老視患者的有效性和安全性。
鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)由艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制,于2021年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,適用于治療成人老視,商品名為VUITY®,這是全球首款用于治療老視的藥物。截至目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
鹽酸毛果蕓香堿是M-膽堿受體激動(dòng)劑,可激活平滑?。ɡ绾缒だs肌和睫狀?。┑亩巨A受體,通過(guò)虹膜括約肌的收縮,使瞳孔收縮,以增加焦深,改善近中視力,同時(shí)保持瞳孔對(duì)光的反應(yīng),另外其還可收縮睫狀肌,增強(qiáng)適應(yīng)力,從而達(dá)到治療成人老視的效果。
成人老視(俗稱老花眼)是一種常見(jiàn)的進(jìn)行性眼科疾病,因晶狀體變硬并且失去彈性,不易改變形狀,從而難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上,導(dǎo)致患者無(wú)法看清近距離物體。根據(jù)《2023中國(guó)老花眼人群洞察報(bào)告》,我國(guó)35歲以上的人口中,有老花眼問(wèn)題人群占比56.9%,達(dá)3.9億人。在人口老齡化背景下,老花眼相關(guān)治療需求也將逐步提升,為相關(guān)藥物提供了廣闊的市場(chǎng)空間和機(jī)遇。
(編輯 李波)
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