前沿生物2024年業(yè)績快報：營收同比增長13.32% 艾可寧?商業(yè)化穩(wěn)步推進

    2月27日晚間，前沿生物（688221）披露了2024年業(yè)績快報。報告期內，得益于抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®及多元化銷售增長，前沿生物實現(xiàn)營業(yè)收入1.29億元，同比增長13.32%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損2.02億元，較上年同期減虧1.27億元。

    過去一年，公司圍繞核心產(chǎn)品艾可寧®全面深入地開展上市后研究與學術推廣活動，深度挖掘并精細分析真實世界的臨床數(shù)據(jù)，明確艾可寧®的獨特優(yōu)勢。

    今年1月份，國際醫(yī)學期刊《BMC Pregnancy and Childbirth》收錄了艾可寧®在多重耐藥妊娠期孕婦群體中的研究成果：一名孕期14周的多重耐藥孕婦將其原本抗病毒治療方案轉換為基于艾可寧®的抗病毒方案，至孕期40周時，該孕婦HIV病載量已低于檢測下限，CD4+T細胞計數(shù)顯著上升至348個/μL，最終該孕婦成功誕下一名未感染HIV病毒的健康嬰兒，對該嬰兒隨訪至15個月，發(fā)現(xiàn)其生長發(fā)育狀況均正常。

    該研究表明，基于艾可寧®的抗病毒方案對妊娠期孕婦安全性佳、具有良好的病載抑制作用，對于多重耐藥的HIV孕婦，艾可寧®可能是實現(xiàn)母嬰阻斷的一種新的治療策略。

    同樣在今年1月份，國際權威艾滋病研究期刊《AIDS》收錄艾可寧®640mg每4周給藥一次聯(lián)合多替拉韋的長效方案研究成果。研究結果證明，基于艾可寧®的長效抗病毒方案具備良好的安全性，不僅能夠實現(xiàn)對患者病毒載量的持續(xù)抑制，還能顯著提升患者的免疫功能，具有作為給藥周期更長的抗病毒方案的臨床應用潛力。

    過去一年，公司精準定位目標推廣人群并進一步拓展臨床應用范圍，積極推進艾可寧®在門診及住院兩大關鍵市場的拓展。

    門診端，公司秉持個體化治療理念，聚焦高病載、抗病毒治療未達標、免疫重建不全三類重點患者，集中資源開展針對性市場開拓，為長期用藥患者提供更優(yōu)質、更精準的抗病毒治療方案。

    住院端，公司進一步強化艾可寧®在HIV感染住院治療以及合并癥治療過程中的顯著臨床獲益，憑借艾可寧®出色的治療效果，成功促使更多住院患者在出院后主動選擇基于艾可寧®的序貫治療方案。

    2024年，公司全力推進銷售渠道下沉戰(zhàn)略，深度拓展艾可寧®的銷售網(wǎng)絡至縣市級地區(qū)，通過強化與基層醫(yī)療機構的合作，優(yōu)化藥品配送流程，顯著提升產(chǎn)品在基層市場的可及性，有力推動了艾可寧®的商業(yè)化進程。

    截至期末，公司已實現(xiàn)全國30個省份的300余家HIV定點治療醫(yī)院及200余家DTP藥房的覆蓋，艾可寧®已被29個省份納入醫(yī)保“雙通道”及門慢門特目錄。

    2024年，公司緊扣戰(zhàn)略目標，有序推進各研發(fā)管線工作，研發(fā)投入達1.37億元。

    截至目前，公司在小核酸藥物研發(fā)領域正依照既定計劃穩(wěn)步推進。目前，已成功確定部分項目的候選化學物（PCC），其中一款所選靶點具備同類首創(chuàng)（First-in-Class）潛力的小核酸候選藥物，已順利進入新藥臨床試驗申請支持性研究（IND enabling）階段。

    截至目前，公司已上市產(chǎn)品艾可寧®新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應癥的Ⅱ期臨床試驗已獲得國家藥監(jiān)局批準；FB4001（特立帕肽注射液仿制藥）處于審評階段，公司將繼續(xù)積極推進項目進度，爭取于2025年獲批上市并盡早實現(xiàn)在美國的商業(yè)化推廣；FB3002項目（治療肌肉骨骼關節(jié)疼痛熱熔膠貼劑）獲得境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可受理通知書，公司將積極推進項目進展。

    （CIS）