萬泰生物加速敲開上市之門：宮頸癌疫苗國(guó)產(chǎn)化吸睛

    本報(bào)記者 張敏

    近日，養(yǎng)生堂旗下公司萬泰生物披露招股說明書。

    萬泰生物是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。萬泰生物發(fā)布的招股說明書顯示，公司擬登陸上交所，欲募資3.8億元，分別投向化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)改造及國(guó)際化認(rèn)證項(xiàng)目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化項(xiàng)目和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)中心擴(kuò)建項(xiàng)目。

    據(jù)記者了解，養(yǎng)生堂集團(tuán)旗下還有農(nóng)夫山泉、養(yǎng)生堂藥業(yè)、養(yǎng)生堂食品等多家子公司。背后財(cái)團(tuán)的前期培育使得萬泰積累了相當(dāng)成熟的技術(shù)儲(chǔ)備，而在萬泰的多項(xiàng)技術(shù)中，即將于明年上市的首例國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗或?qū)①x予萬泰巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    據(jù)了解，宮頸癌疫苗上市已逾十年，但截止2018年，全球只有葛蘭素史克（GSK）和默沙東兩家企業(yè)具備生產(chǎn)能力，年均銷售額約250億元人民幣。

    近兩年，GSK和默沙東的宮頸癌疫苗相繼獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，按中國(guó)市場(chǎng)巨大的人口容量，國(guó)內(nèi)HPV疫苗適宜接種人群約3.56億，按女性接種率5%、男性接種率0.5%，三針合計(jì)約2400元計(jì)算，可以為HPV疫苗公司提供存量230億元、每年增量約20億元的市場(chǎng)。

    2001年，萬泰生物同廈門大學(xué)合作研發(fā)建立了全球首個(gè)大腸桿菌類病毒顆粒疫苗技術(shù)體系平臺(tái)。經(jīng)過15年的研發(fā)，萬泰生物終于研制出中國(guó)第一個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宮頸癌疫苗。

    萬泰宮頸癌疫苗的成功將使我國(guó)成為繼美國(guó)和英國(guó)之后全球第三個(gè)具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國(guó)家。世界衛(wèi)生組織（WHO）和蓋茨基金均高度關(guān)注萬泰宮頸癌疫苗的上市進(jìn)程。目前已有泰國(guó)、印尼等多個(gè)發(fā)展中國(guó)家有意向引進(jìn)該疫苗。據(jù)了解，如不出意外，其二價(jià)宮頸癌疫苗將于2019年下半年正式上市，同時(shí)九價(jià)疫苗也已進(jìn)入臨床階段。

    世界衛(wèi)生組織在2017年明確指出，現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生角度分析，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性，預(yù)防宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的宮頸癌。國(guó)內(nèi)也有專家指出，二價(jià)HPV疫苗，對(duì)內(nèi)地人群的感染預(yù)防率更高，達(dá)到84.5%，高于全球平均值。如果以預(yù)防宮頸癌為目的，二價(jià)疫苗完全可滿足需求。此外，對(duì)比九價(jià)疫苗，二價(jià)、四價(jià)疫苗具有性價(jià)比高、可用醫(yī)保支付、適用年齡寬泛等突出的優(yōu)勢(shì)。

    此外，國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗也將具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。而在宮頸癌疫苗之外，萬泰已有的另外幾項(xiàng)核心技術(shù)也可圈可點(diǎn)。

    2016年萬泰生物成功研制出中國(guó)第一套開放式全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，使得一臺(tái)診斷設(shè)備可以配套多家診斷試劑。打破了歐美企業(yè)通過送設(shè)備、捆綁試劑的銷售方式。既緩解了我國(guó)95%以上的大中型醫(yī)院只能高價(jià)采購(gòu)歐美試劑的現(xiàn)狀，也為我國(guó)的診斷行業(yè)發(fā)展打開了缺口。

    此外，萬泰生物另一拳頭產(chǎn)品為戊肝疫苗“益可寧”。該疫苗擁有4項(xiàng)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！蹲匀弧?、《柳葉刀》等國(guó)際頂級(jí)期刊都發(fā)文對(duì)戊肝疫苗給予了高度評(píng)價(jià)。

    不過，萬泰生物的業(yè)績(jī)變化引起了市場(chǎng)關(guān)注。2016年度及2017年度萬泰營(yíng)業(yè)收入分別比上一年度增長(zhǎng)24.00%及12.49%，但2018年1-6月營(yíng)業(yè)收入比上年同期僅增長(zhǎng)2.30%，營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)幅度呈下降趨勢(shì)。凈利潤(rùn)方面，2017年度比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

    對(duì)此，萬泰生物解釋稱，一方面由于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力推廣化學(xué)發(fā)光診斷儀器及配套試劑，導(dǎo)致其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷售受到了一定的不利影響；另一方面由于子公司萬泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目大額在建工程轉(zhuǎn)固，導(dǎo)致折舊費(fèi)用大幅增長(zhǎng)。

    值得一提的是，隨著投資觀念的變化，業(yè)績(jī)不再是資本市場(chǎng)評(píng)估生物醫(yī)藥企業(yè)價(jià)值的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

    近日，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)迎來重大利好消息。政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)對(duì)證監(jiān)會(huì)提出的《關(guān)于支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》進(jìn)行了答復(fù)，答復(fù)中明確回應(yīng)，將依法創(chuàng)造條件，降低生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行股權(quán)類融資工具并在境內(nèi)上市的準(zhǔn)入門檻。

    在較為成熟的資本市場(chǎng)，對(duì)于高科技企業(yè)都持更為寬容的準(zhǔn)入態(tài)度。如美股和港股，僅對(duì)欲上市高科技企業(yè)的市值做出最低限定，沒有盈利要求或者門檻極低（美國(guó)納斯達(dá)克規(guī)定盈利為75萬美金/年），更沒有連續(xù)遞增盈利的審批慣例。截止到目前，已經(jīng)有六家未盈利赴港上市的內(nèi)地生物醫(yī)藥公司。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，面對(duì)生物醫(yī)藥類企業(yè)，資本應(yīng)該更多關(guān)注其是否契合國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，是否在技術(shù)上具備足夠的創(chuàng)新性與核心競(jìng)爭(zhēng)力，是否具有廣闊的應(yīng)用前景。這些更具前瞻性的因素，將比企業(yè)營(yíng)收情況、盈利是否遞增等常規(guī)要素，更能成為評(píng)價(jià)一家企業(yè)是否具備IPO資格的核心指標(biāo)。

    據(jù)萬泰生物介紹，本次擬通過募集資金實(shí)施的化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)改造及國(guó)際化認(rèn)證項(xiàng)目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化項(xiàng)目建成后，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光診斷試劑年產(chǎn)能1億人份、疫苗年產(chǎn)能3000萬支，據(jù)此計(jì)算募集資金投資項(xiàng)目建成正常運(yùn)行后將使公司的銷售收入和凈利潤(rùn)大幅增加。