本報(bào)訊 (記者張文湘 見習(xí)記者金婉霞)日前,記者從紐科智聯(lián)(上海)制藥有限公司(以下簡稱“紐科智聯(lián)”)獲悉,由公司參與開發(fā)的、擬用于阿爾茨海默?。ˋD)治療的在研藥物AR1001已在12月19日完成了中國首例患者給藥。
據(jù)介紹,該臨床試驗(yàn)由紐科智聯(lián)與韓國AriBio CO.,Ltd(AriBio)公司共同在中國發(fā)起,全稱為“一項(xiàng)評價(jià)AR1001治療早期阿爾茨海默病受試者持續(xù)52周的有效性和安全性的Ⅲ期、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、多中心試驗(yàn)”(方案編號:AR1001-ADP3-US01)。該研究也是AR1001正在進(jìn)行的全球多中心三期臨床試驗(yàn)的組成部分。根據(jù)計(jì)劃,AR1001的全球多中心三期臨床試驗(yàn)擬入組1150名患者,覆蓋美國、英國、歐洲、中國、韓國等多個(gè)國家的近200個(gè)研究中心,截至目前,入組患者數(shù)量已經(jīng)過半。
另據(jù)公開資料,AR1001已在美國完成了二期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,AR1001口服片劑(30mg)具有良好的安全性特征,有望為早期AD人群(包括AD引起的輕度認(rèn)知功能障礙和輕度癡呆)提供治療獲益。
紐科智聯(lián)是一家位于中國上海的生物科技公司,除AR1001等藥物研發(fā)管線外,公司還布局了AD的篩查和診斷等領(lǐng)域。
(編輯 李波)
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