本報(bào)訊 (記者金婉霞)3月19日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“云頂新耀”)宣布,公司位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德(VELSIPITY®)生產(chǎn)車間項(xiàng)目啟動建設(shè),正式投產(chǎn)后,伊曲莫德的年產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)5000萬片。
公開資料顯示,伊曲莫德是目前唯一在全球三期臨床試驗(yàn)中證實(shí)對孤立性直腸炎有療效的藥物,已在美國、歐盟、新加坡等多地獲批上市,在中國市場,其新藥上市許可申請已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。
此次,伊曲莫德的生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目依托于云頂新耀嘉善生產(chǎn)基地。公司表示,該基地一期項(xiàng)目占地面積85畝,建筑面積達(dá)58000平方米,投資規(guī)模超過9億元,符合全球良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。工廠將利用現(xiàn)有P1車間一樓的2200平方米空間,進(jìn)行GMP改造裝修,并引入世界領(lǐng)先的片劑生產(chǎn)線,作為伊曲莫德的生產(chǎn)車間。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示,伊曲莫德的投產(chǎn)建設(shè),是公司實(shí)現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化這一藥品全價值鏈條整合的重要里程碑,他透露稱,公司位于浙江嘉善的工廠也將作為mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略支點(diǎn),全面保障公司mRNA腫瘤及自免治療藥物從研發(fā)到商業(yè)化全流程的核心能力。
(編輯 李波)
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