17種藥品納入第二批鼓勵仿制目錄 推動藥企從市場驅動向研發(fā)驅動轉型

    本報記者 閆立良 見習記者 郭冀川

    國家衛(wèi)健委網站3月15日發(fā)布消息，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證，制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。根據(jù)公告，第二批鼓勵仿制藥品共17種。

    鼓勵仿制藥品目錄的公布也將再度縮短仿制藥審批周期。華夏幸福研究院醫(yī)療研究員王瑞妍在接受《證券日報》記者采訪時表示，過去藥物審批時間周期較長，往往需要數(shù)年時間，2015年以后，這一速度大大加快，尤其是2017年新藥審批改革后，新藥臨床試驗審批時間進一步縮短到一年以內，激發(fā)了藥企的研發(fā)積極性。

    鼎臣醫(yī)療咨詢總經理史立臣對《證券日報》記者表示，中國已經是全球第二大醫(yī)藥市場，但中國的仿制藥不僅貴而且技術水平不高，一方面是過去的醫(yī)療體制和市場固化，另一方面是企業(yè)重市場輕研發(fā)。

    史立臣說：“集采常態(tài)化就是逼迫企業(yè)走出過去的舒適區(qū)，在全國的藥品價格競爭趨勢下薄利多銷。而從政策層面鼓勵企業(yè)加大市場需求的藥品研發(fā)，會在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持，可以進一步讓藥企從市場驅動向研發(fā)驅動轉型。”

    如第二批鼓勵仿制藥品目錄中的阿福特羅，是用于治療慢性阻塞性肺病，2020年在美國銷售額約2.75億美元，原研廠家為美國藥企Sunovion。該藥的專利將于2021年到期，幾家仿制藥制造商已獲得FDA的初步批準，目前原研藥尚未在國內獲批，正大天晴于2019年首家申報仿制藥上市，一些藥企也處于臨床階段。

    深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤對《證券日報》記者表示，隨著醫(yī)改加速后，醫(yī)藥板塊中擁有定價權和在知識產權保護期的研發(fā)性藥企不會受太大影響。對于研發(fā)型藥企，可以關注研發(fā)的產品線以及藥品的市場潛在規(guī)模。而制造型藥企由于市場競爭加劇，規(guī)模是唯一出路，行業(yè)會出現(xiàn)大規(guī)模并購重組。

    龔濤說：“集中采購最終會讓中標的企業(yè)做大做強，成為這一領域的巨頭，而政策端鼓勵研發(fā)，也讓藥企積極探索新的藥品市場，加速行業(yè)的產品換代。未來醫(yī)藥板塊的投資機會在抗腫瘤藥物、心血管藥物、血液制品以及高技術壁壘的醫(yī)藥中間體等，既有市場規(guī)模又有研發(fā)實力的藥企才能得到市場的關注。”

（編輯 孫倩）