17種藥品納入第二批鼓勵仿制目錄 推動藥企從市場驅(qū)動向研發(fā)驅(qū)動轉(zhuǎn)型

    本報記者 閆立良 見習(xí)記者 郭冀川

    國家衛(wèi)健委網(wǎng)站3月15日發(fā)布消息，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。根據(jù)公告，第二批鼓勵仿制藥品共17種。

    鼓勵仿制藥品目錄的公布也將再度縮短仿制藥審批周期。華夏幸福研究院醫(yī)療研究員王瑞妍在接受《證券日報》記者采訪時表示，過去藥物審批時間周期較長，往往需要數(shù)年時間，2015年以后，這一速度大大加快，尤其是2017年新藥審批改革后，新藥臨床試驗審批時間進(jìn)一步縮短到一年以內(nèi)，激發(fā)了藥企的研發(fā)積極性。

    鼎臣醫(yī)療咨詢總經(jīng)理史立臣對《證券日報》記者表示，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，但中國的仿制藥不僅貴而且技術(shù)水平不高，一方面是過去的醫(yī)療體制和市場固化，另一方面是企業(yè)重市場輕研發(fā)。

    史立臣說：“集采常態(tài)化就是逼迫企業(yè)走出過去的舒適區(qū)，在全國的藥品價格競爭趨勢下薄利多銷。而從政策層面鼓勵企業(yè)加大市場需求的藥品研發(fā)，會在臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持，可以進(jìn)一步讓藥企從市場驅(qū)動向研發(fā)驅(qū)動轉(zhuǎn)型。”

    如第二批鼓勵仿制藥品目錄中的阿福特羅，是用于治療慢性阻塞性肺病，2020年在美國銷售額約2.75億美元，原研廠家為美國藥企Sunovion。該藥的專利將于2021年到期，幾家仿制藥制造商已獲得FDA的初步批準(zhǔn)，目前原研藥尚未在國內(nèi)獲批，正大天晴于2019年首家申報仿制藥上市，一些藥企也處于臨床階段。

    深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤對《證券日報》記者表示，隨著醫(yī)改加速后，醫(yī)藥板塊中擁有定價權(quán)和在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期的研發(fā)性藥企不會受太大影響。對于研發(fā)型藥企，可以關(guān)注研發(fā)的產(chǎn)品線以及藥品的市場潛在規(guī)模。而制造型藥企由于市場競爭加劇，規(guī)模是唯一出路，行業(yè)會出現(xiàn)大規(guī)模并購重組。

    龔濤說：“集中采購最終會讓中標(biāo)的企業(yè)做大做強，成為這一領(lǐng)域的巨頭，而政策端鼓勵研發(fā)，也讓藥企積極探索新的藥品市場，加速行業(yè)的產(chǎn)品換代。未來醫(yī)藥板塊的投資機會在抗腫瘤藥物、心血管藥物、血液制品以及高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體等，既有市場規(guī)模又有研發(fā)實力的藥企才能得到市場的關(guān)注。”

（編輯 孫倩）