華東醫(yī)藥MaiLi Extreme國內(nèi)獲批上市 高端醫(yī)美領(lǐng)域版圖再擴張

    本報訊 （記者張敏）1月20日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）宣布，其全資子公司欣可麗美學(xué)（上海）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“欣可麗美學(xué)上海”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其代理申報的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLiExtreme注冊申請獲得上市批準。

    據(jù)悉，MaiLi系列共有4款產(chǎn)品，包括MaiLiPrecise、MaiLiDefine、MaiLiVolume和MaiLiExtreme，均已在歐洲上市，通過多種配方可適用于面部不同部位，為消費者提供面部美容填充的整體解決方案。

    MaiLiExtreme在國內(nèi)開展并完成了“一項評價含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠用于頦部填充的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗”，結(jié)果顯示該產(chǎn)品具有良好的填充性能與安全性。

    根據(jù)國際美容整形外科學(xué)會（TheInternationalSocietyofPlasticSurgery，ISAPS）發(fā)布的全球統(tǒng)計數(shù)據(jù)，玻尿酸是注射類非手術(shù)醫(yī)美項目中使用最廣泛、應(yīng)用頻率最高的材料之一，2023年全球整形外科醫(yī)師施行556萬例，占所有非手術(shù)類醫(yī)美項目比例為29.0%，同比增長29.1%。據(jù)中銀證券測算，我國2025年透明質(zhì)酸注射市場規(guī)模達466億元，滲透率由2021年1.28%提升至2025年2.28%。

    華東醫(yī)藥表示，本次MaiLiExtreme在國內(nèi)獲批上市，有望為國內(nèi)求美者帶來更多的面部填充解決方案。未來，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將繼續(xù)聚焦全球醫(yī)美高端市場，不斷完善產(chǎn)品管線，形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務(wù)。公司將繼續(xù)以核心子公司Sinclair為全球運營平臺，整合科技創(chuàng)新資源，實現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局，將科技含金量高、市場潛力大的“醫(yī)美+生美”產(chǎn)品陸續(xù)引入中國。

（編輯 張昕）