亞虹醫(yī)藥與美國疾控中心簽署試驗(yàn)用藥供應(yīng)協(xié)議

    本報(bào)訊 （記者曹衛(wèi)新）1月6日，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“亞虹醫(yī)藥”）在官方公眾號發(fā)布消息稱，公司近日與美國疾病控制與預(yù)防中心（以下簡稱“美國疾控中心”）共同簽署了藥物拓展性研究項(xiàng)目下的研究用藥供應(yīng)協(xié)議。涉及的藥物為公司自主研發(fā)的APL-1202（硝羥喹啉片），經(jīng)CDC專家評估適用的前提下，用于治療自由生活阿米巴（以下簡稱“FLA”）感染。

    據(jù)悉，F(xiàn)LA引起的感染較為罕見，主要包括棘阿米巴屬阿米巴、巴拉姆希阿米巴和耐格里屬阿米巴。目前，針對FLA感染的治療選擇有限，尚未有任何專門用于治療FLA感染的產(chǎn)品獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）批準(zhǔn)上市。美國疾控中心向FDA提交了拓展性臨床研究申請，以提供APL-1202用于治療實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)或疑似非角膜炎感染引起的FLA，包括上述三種阿米巴感染。

    目前APL-1202尚未獲得FDA批準(zhǔn)，在美國作為研究用藥使用。FLA患者將在特定的條件下使用APL-1202進(jìn)行治療。用藥供應(yīng)協(xié)議簽署后，亞虹醫(yī)藥已及時安排藥物運(yùn)輸，以保障FLA患者的臨床供藥。

    “我們很高興有機(jī)會與美國疾控中心合作，這項(xiàng)協(xié)議為我們能迅速為美國FLA患者提供新的治療選擇的機(jī)會。我們期待未來與美國疾控中心緊密合作，共同分享APL-1202治療FLA感染的臨床經(jīng)驗(yàn)，以填補(bǔ)未被滿足的患者需求。我們也將繼續(xù)踐行公司使命，為患者提供創(chuàng)新的治療方法。”亞虹醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官張?jiān)票硎尽?/p>

（編輯 張昕）