以嶺藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片獲批 持續(xù)加碼創(chuàng)新中藥研發(fā)

    本報(bào)訊 （記者張曉玉）1月21日晚，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，由北京以嶺提交的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式批準(zhǔn)。據(jù)悉，芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)獲批的第15個(gè)創(chuàng)新專利中藥。

    公告指出，芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥，用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎。其功能主治為益氣通竅，可用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。以嶺藥業(yè)擁有該藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

    在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，以嶺藥業(yè)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展，尤其在研發(fā)投入方面，始終保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2019年—2023年，其研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元、8.95億元、9.35億元，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%，總投入接近40億元。2024年前三季度，以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到5.72億元，占營(yíng)業(yè)收入的8.98%，在同行業(yè)中仍處于領(lǐng)先地位。

    高研發(fā)投入高回報(bào)集中釋放。截至目前，以嶺藥業(yè)擁有15個(gè)專利新藥，其中11個(gè)為國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，5個(gè)為國(guó)家基藥目錄品種，尤其是心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在目前產(chǎn)品布局基礎(chǔ)上，該公司強(qiáng)化中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系打造，延續(xù)中藥研發(fā)核心理論優(yōu)勢(shì)和系統(tǒng)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新科研思維、嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)研究，不斷豐富中藥品種研發(fā)陣列，拓展上市品種治療領(lǐng)域。

    據(jù)2024年半年度報(bào)告，以嶺藥業(yè)在研立項(xiàng)品種涵蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病，其中中藥新藥柴黃利膽膠囊新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理；絡(luò)痹通片、小兒連花清感顆粒兩款藥物處于Ⅲ期臨床研究階段；柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒處于Ⅱ期臨床研究階段。這些藥物中6款為中藥創(chuàng)新藥1.1類，1款是中藥改良型新藥2.2類，公司的在研創(chuàng)新中藥管線進(jìn)一步得到豐富。

    據(jù)披露，以嶺藥業(yè)計(jì)劃每年申報(bào)一到兩個(gè)新藥品種，持續(xù)在多個(gè)領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā)，為公司持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

（編輯 張昕）