康為世紀呼吸道病毒檢測業(yè)務(wù)再獲一張三類注冊證

    本報訊 （記者曹衛(wèi)新）1月13日晚，江蘇康為世紀生物科技股份有限公司（以下簡稱“康為世紀”）發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司（以下簡稱“健為診斷”）自主研發(fā)生產(chǎn)的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類《醫(yī)療器械注冊證》。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，流感每年影響約5%至10%的成人和20%至30%的兒童，導(dǎo)致多達500萬例嚴重病例和65萬例死亡，流感對人類健康構(gòu)成了嚴重威脅。

    呼吸道病毒感染是急性呼吸道感染的主要病原體，常見的病原體包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等。通過檢測這些病毒，可以明確病因，從而為患者提供針對性的治療方案，幫助醫(yī)生選擇合適的抗病毒藥物，避免不必要的抗生素使用，可以有效減少抗生素的濫用，降低耐藥性風(fēng)險。

    目前，國內(nèi)檢測呼吸道病毒的常用方法有核酸檢測、多重PCR技術(shù)、抗原檢測、病毒分離培養(yǎng)、血清學(xué)檢測等。健為診斷此次自主研發(fā)生產(chǎn)的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒獲得的證書是公司圍繞呼吸道病毒檢測業(yè)務(wù)的又一張三類注冊證。

    該試劑盒可用于臨床對可疑感染患者的病原體（基于咽拭子樣本）鑒別診斷，不受年齡、性別限制?；谘适米訕颖镜暮粑啦《緳z測具有無創(chuàng)取樣、操作便捷、報告快速、檢測結(jié)果重復(fù)性好等優(yōu)點，可同時檢測甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞流感病毒。

（編輯 李波）